Типа в линии yamagata и линии victoria
Условия отпуска.
Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).
Производитель.
ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з.
Код ATX:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Срок годности.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Способ применения и дозы.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.
Международное непатентованное или группировочное наименование.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.
Есть ли вакцина?
В этом году широкое применение нашла вакцина, которая защищает от H3N2 с вероятностью 20% - это не много, но лучше, чем ничего. Парадоксально, но и сама существующая методика создания вакцин препятствуют разработке более эффективной вакцины. Дело в том, что вакцины от гриппа получают путем выращивания вирусов в куриных яйцах и последующим "ослаблением" их вирусных свойств и введением человеку.
Вирусы гриппа быстро мутируют, чтобы адаптироваться к окружающей среде. Поскольку куриное яйцо значительно отличается по химическим и физическим параметрам от тела человека, полученные таким образом вакцины не могут быть эффективны для человека на 100%. Видимо, в случае штамма H3N2 параметры среды особенно существенно сказались на свойствах вакцины.
Как сообщалось выше, эпидемии гриппа часто вызывают сразу несколько вирусов. Именно поэтому самая популярная вакцина в Британии "трехвалентная" - она защищает человека от штаммов H3N2, H1N1 и линии Виктория гриппа "В". Опасение медиков вызывает распространение линии Ямагата, так как от нее вакцина не защищает.
Ученые всего мира работают над созданием универсальной вакцины от гриппа, способной защитить человека от любого штамма. Американский ученые особенно преуспели в этой области, однако полученная ими вакцина пока тестировалась только на животных, и не известно, когда начнутся клинические испытания на людях.
Так что в этом году предотвращать грипп придется классическим путем: укреплять иммунитет, придерживаться правил личной гигиены, по возможности избегать больших скоплений людей и не отказываться от существующей вакцины. Не стоит недооценивать грипп - это заболевание, вызываемое крошечным вирусом, способно нанести огромный вред здоровью и спровоцировать осложнения. Его лучше пытаться предотвратить, чем надеяться на удачу.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается по рецепту.
Упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 10, 20 или 50 флаконов отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.
Похожие вакцины (аналоги Ультрикс Квадри):
Вакцина | Цена |
---|---|
Ваксигрип Sanofi Pasteur, Франция | нет в наличии |
Гриппол плюс ООО "ФК "ПЕТРОВАКС", Россия | нет в наличии |
Инфлювак Abbott Products, Нидерланды | нет в наличии |
Ультрикс ООО «ФОРТ», Россия | нет в наличии |
Флю-М ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия | 2000 ₽ |
Флю-М Тетра ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия | 2500 ₽ |
Ультрикс® Квадри (ФОРТ ООО (Россия)) – вакцина противогриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная.
Торговое наименование.
Ультрикс ® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Показания к применению.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
- Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека. - Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного введения.
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
Юридический адрес:
ТОО «КФК Медсервис Плюс», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54.
Фактический адрес:
Организация, принимающая претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ая за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
Гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного введения.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°С не более 24 часов.
Состав:
1 доза (0,5 мл) содержит:
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)
не более 250 мкг;
не более 150 мкг;
Фосфатно-солевой буферный раствор
Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.
Побочное действие.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ООО «ФОРТ», Россия
390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФОРТ», Россия
390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
1. В составе фосфатно-солевого буферного раствора: калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
2. В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100.
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 мл (1 доза) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла типа I.
На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 5.0 мл (10 доз) с консервантом во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.
По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные ячейковые упаковки в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
По 1 флакону в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
По 10, 20 или 50 флаконов в пачку из картона для потребительской тары (со вставкой из картона) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Показания к применению.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
- Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека. - Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.
Показания к применению
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- учащимся образовательных учреждений, студентам;
- работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто: головная боль.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Характеристика.
Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Побочное действие.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: повышенная потливость.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.
От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.
Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Особые указания.
Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Иммунологические свойства.
Иммунологические свойства.
Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Способ применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх, и медленно нажимая на поршень.
Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее, чем через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.
Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:
- если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины;
- вероятности или существования контаминации;
- изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.
Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции о применении. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.
Побочное действие
Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.
Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Очень часто:
– в месте инъекции: боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации), припухлость
– зуд в месте введения
– повышение температуры тела
– увеличение лимфатических узлов
Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакции немедленного типа, на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Код ATX:
Фармакотерапевтическая группа.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 часов после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.
Многодозовые флаконы Гриппол® Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.
Меры предосторожности
Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Беременность и лактация
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.
Особые указания.
Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Происхождение вируса
Южное полушарие, включая Австралию, недавно пережило одну из наиболее обширных эпидемий гриппа за последние 200 лет. Вирус, вызвавший эту эпидемию, и настиг британских берегов. Никто точно не знает, откуда именно возник этот опасный вирус. Ученые высказывают предположение, что штамм H3N2 возник в каком-нибудь субтропическом регионе, где не бывает холодов. В жарких странах не бывает таких эпидемий гриппа, как в холодной Британии, однако и там вирусы циркулируют и мутируют.
С осторожностью.
Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Регистрационный номер:
Состав:
1 доза (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества | |
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1) | (15±2,0) мкг ГА; |
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2) | (15±2,0) мкг ГА; |
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) | (15±2,0) мкг ГА; |
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) | (15±2,0) мкг ГА. |
Вспомогательные вещества | |
Полисорбат 80 | не более 250 мкг; |
Октоксинол-10 | не более 150 мкг; |
Фосфатно-солевой буферный раствор | до 0,5 мл. |
Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
С осторожностью.
Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Состав
1 доза (0.5 мл) содержит:
активные вещества:
Антиген вируса гриппа типа А (H1N1) - (15 ± 2.0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа А (H3N2) - (15 ± 2.0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) - (15 ± 2.0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) - (15 ± 2.0) мкг ГА.
вспомогательные вещества: полисорбат 80, октоксинол-10, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций).
Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы А(H1N1) и А(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы А(H1N1) и А(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Регистрационный номер:
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Противопоказания
- аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах;
- аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
- сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
- при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- возраст до 6 лет.
Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.
ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а.
Рекламации на качество препарата, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии и даты производства препарата с последующим представлением медицинской документации.
Немного о штаммах гриппа
Широко употребляемый термин "вирус гриппа" подразумевает под собой любого представителя группы четырех сходных по строению вирусов: вирус гриппа типа "А", вирус гриппа типа "В", вирус гриппа типа "С" и вирус гриппа типа "D". Последняя разновидность вируса поражает исключительно крупный рогатый скот. Остальные три типа - А, В и С - опасны для человека. Вирус типа "С" приводит к легкой разновидности заболевания и, даже без лечения, не может привести к летальному исходу. Вирус типа "А" наиболее опасен, так как его генетический материал постоянно изменяется под действием мутаций. Именно поэтому разработка вакцины от гриппа типа "А" - непростая задача для вирусологов. Вирус гриппа "В" менее изменчив, для него существует всего две линии - Ямагата и Виктория (названия вирусы получили в честь городов Японии и Австралии).
Вирусы гриппа типов "А" и "В" разделяют на несколько штаммов, в зависимости от типов белков на поверхности капсида - геммаглютинина (Н) и нейраминидазы (N). Именно эти белки помогают вирусу определять, в какие типы клеток можно проникнуть. Для гриппа "А" пока известно 18 разновидностей геммаглютинина и 11 разновидностей нейраминидазы. Так и получились названия вроде Н1N1 для свиного гриппа и Н5N1 для птичьего гриппа. Термин "австралийский грипп" употребляют в отношении вируса H3N2.
Общие расстройства и реакции в месте введения.
Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.
От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.
Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Торговое наименование.
Ультрикс ® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленна.
Международное непатентованное или группировочное наименование.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Способ применения и дозы.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.
Характеристика.
Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Эпидемия
В прошлом году Австралия особенно сильно пострадала от штамма H3N2. Это обычный сезонный штамм, такой же как H1N1, однако его особенно сложно контролировать. Данный штамм вируса гриппа в ответе за большое число госпитализаций, а также высокий уровень летальных исходов среди детей до 3-х лет и пожилых людей. Поскольку H3N2 относится к вирусу гриппа типа "А" и может изменять свой биохимический состав, эффективной вакцины от него пока нет. Осложняет ситуацию также то, что H3N2 - не единственный сезонный штамм, и без лабораторных исследований его невозможно отличить от других штаммов вируса.
Сезонные эпидемии гриппа часто вызывают несколько разновидностей вируса. В этом году наиболее распространены вирус гриппа типа "В" и штамм H3N2.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: повышенная потливость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. В акцины против гриппа . Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген.
Код АТ X J 07 BB 02
Срок годности.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Передозировка
Противопоказания.
- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
- острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
- возраст до 18 лет;
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Условия отпуска.
Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).
Форма выпуска и упаковка
По 0.5 мл (1 доза) в одноразовом шприце вместимостью 1 мл из нейтрального стекла с впаянной иглой с защитным колпачком.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой, бумагой или пленкой полимерной, помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Производитель.
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.
Онлайн-консультация по лечению и реабилитации после COVID-19
Врач центра «Диавакс» удалённо проконсультирует Вас или Вашего ребёнка по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции, помогут разобраться с анализами и обследованиями, расскажет о профилактике возможных осложнений, определит план реабилитации и ответит на вопросы о вакцинации против COVID-19.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Вакцины против гриппа. Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген.
Код АТ X J 07 BB 02
Показания к применению
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 лет, подростков и взрослых.
Вакцинация особенно показана:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам);
- хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- медработникам, гражданам, подлежащим призыву на военную службу, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятым на предприятиях птицеводства, военнослужащим и др.
Ультрикс Квадри Вакцина - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Ультрикс Квадри Вакцина в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Вакцина «Ультрикс Квадри» защищает от инфекций:
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Нечасто: артралгия, миалгия.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания
- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины
- сильная реакция (температура выше 40 ºС, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии;
- детский возраст до 6 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Ультрикс Квадри может содержать следы яичного белка (овальбумин).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратам
Вакцина Ультрикс Квадри может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Специальные предупреждения
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого.
В случае острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострения хронических заболеваний прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Не вводить внутривенно!
Вакцина Ультрикс Квадри предназначена для защиты только от штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Беременность
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин - второй и третий триместры беременности.
Кормление грудью
Опыт применения инактивированных вакцин для профилактики гриппа показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина Ультрикс Квадри не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые: одна доза в объеме 0.5 мл.
Дети от 6 до 18 лет: одна доза в объеме 0.5 мл.
Не применяется у детей до 6 лет (отсутствуют клинические данные по безопасности и эффективности вакцины Ультрикс Квадри у детей младше 6 лет).
Метод и путь введения
Для внутримышечного применения.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах хранению не подлежит.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки не сообщалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Вакцинация проводится только в специализированных медицинских учреждениях.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- боль и гиперемия в месте инъекции
- уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
- повышение температуры, озноб, слабость.
Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Противопоказания.
- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
- острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
- возраст до 18 лет;
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарственные взаимодействия
Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии, имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Несовместимости
Так как не существует исследований по совместимости, Гриппол® Квадривалент нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(H1N1), A(H3N2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria , выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний® (МНН: Азоксимера бромид).
Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.
Иммунологические свойства
Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.
Фармакотерапевтическая группа.
Читайте также: