Компьютерные программы для испытательных лабораторий
Естественно инструкция содержит опечатки, кривые заимствования, не понятные сокращения и т.д.
Буду рад комментариям, критическим замечаниям и дополнениям.
В перспективе буду дополнять протоколами тестирования (испытания) ПО по общим требованиям (монтаж, установка, администрирование, резервное копирование, восстановление, контроль доступа).
Вы всерьез полагаете, что описанное в пункте восемь должно осуществляться рядовыми сотрудниками лаборатории?
Стоит ли вводить термины из GMP, например квалификацию (Installation qualification, Operation qualification и т. д.), тем самым запутывая не распутанное, в общую инструкцию требований ISO/IEC 17025 в котором нет таких терминов?
Вы похоже взяли за основу серию документов PA/PH/OMCL 69, 87, 88, 89?
Стиль изложения больше похож на текст документированной процедуры, которая устанавливает требования. Инструкция устанавливает порядок действий. Я вижу документированную процедуру и ряд рабочих инструкций к конкретным объектам валидации.
Пока такие первые мысли.
kerberos писал(а): ↑ 13 фев 2022 20:07 Вы всерьез полагаете, что описанное в пункте восемь должно осуществляться рядовыми сотрудниками лаборатории?
Я предполагаю, что им в этом поможет поставщик/разработчик ПО.
kerberos писал(а): ↑ 13 фев 2022 20:07 Стоит ли вводить термины из GMP, например квалификацию (Installation qualification, Operation qualification и т. д.), тем самым запутывая не распутанное, в общую инструкцию требований ISO/IEC 17025 в котором нет таких терминов?
Вы похоже взяли за основу серию документов PA/PH/OMCL 69, 87, 88, 89?
Да за основу были взяты эти документы, а также ГОСТ Р 54360-2011.
kerberos писал(а): ↑ 13 фев 2022 20:07 Стиль изложения больше похож на текст документированной процедуры, которая устанавливает требования. Инструкция устанавливает порядок действий. Я вижу документированную процедуру и ряд рабочих инструкций к конкретным объектам валидации
Лаборатории никто не запрещает разделить это всё на процедуру и инструкции.
Я лишь собрал доступную информацию.
Если какие-то выражения вам кажутся слишком императивными, пожалуйста отметьте в тексте, поправим.
Со своей стороны я проработал инструктивную часть, прописав конкретные действия, дополнительно ещё готовлю конкретные примеры валидации ЛИМС, которые можно будет использовать лабораториям, внедряющим ЛИМС.
Выберите ЛИМС, который ставит
на первое место Вас.
One Lab - это безопасное и быстрое решение для лабораторий, которое помогает защитить Ваши данные, сэкономить время и деньги.
One Lab
Лабораторная информационная менеджмент-система
позволяет управлять образцами, выполнять записи и расчеты по исследованиям практически любых объектов, продукции, оформлять отчеты, осуществлять контроль качества исследований, поддерживать и развивать на современном уровне
систему менеджмента.
Работайте на разных устройствах с One Lab
ЛИМС One Lab доступен во всех поддерживаемых версиях операционных систем Windows, Linux, macOS, iOS и Android.
Добейтесь большего с One Lab
Безопасность
Современные технологии обеспечивают высокий уровень конфиденциальности и защиты от вредоносного программного обеспечения.
Продуктивность
Обладая функциями производительности и скорости, One Lab создан, чтобы помогать Вам добиваться большего.
Функциональность
One Lab позволяет решать задачи в различных областях лабораторной деятельности.
Используйте возможность удаленного подключения
One Lab позволяет без труда работать в лаборатории или удаленно через интернет - так, как Вам удобно.
Воспользуйтесь всеми преимуществами One Lab
Легкое развертывание и установка в лаборатории любых размеров.
Постоянное интерактивное обучение работе с One Lab всех сотрудников.
Простой и удобный интерфейс с интеллектуальным вводом данных, быстрое редактирование и создание новых форм журналов для исследований поможет Вам организовать и максимально эффективно использовать свое время.
Резервное копирование данных, широкие возможности управления доступом сотрудников.
Лабораторная информационная система, предназначенная для автоматизации технологического процесса исследований и учета в государственных и коммерческих медицинских лабораториях.
Лабораторная информационная система, предназначенная для комплексной автоматизации всех основных видов лабораторных исследований: биохимических, гематологических, клинических, коагулологических, серологических, иммунологических, аллергологических и прочих.
ЛИС qMS обеспечивает полную автоматизацию технологических процессов современной медицинской лаборатории и поддержку всех основных видов лабораторных исследований.
Конфигурация 1С для управления медицинской лабораторией. Предназначена для автоматизации технологического процесса и учета в государственных и коммерческих медицинских лабораториях: регистрации пациентов и заказов на проведение лабораторных исследований, регистрации результатов исследований, автоматического учета оказываемых лабораторией медицинских услуг.
LIMS TerraLab — лабораторная информационная управленческая система TOP уровня. Позволяет гибко настраивать и поддерживать лабораторные процессы, а также имеет широкий функционал для ведения бизнес деятельности (управленческий учёт). Легко интегрируется с HIS, в том числе поддерживает международный стандарт HL7. Гибкая в администрировании.
Программный комплекс, предназначенный для автоматизации деятельности лаборатории. Позволяет отслеживать движения проб, контролировать качество результатов анализов, стабильность результатов анализов, вести учет растворов и реактивов, расчет концентраций по введенным значениям аналитических сигналов, градуировочных характеристик.
Мощная многофункциональная ЛИС компании Abbott, ориентированная на повышение эффективности работы процессов контроля качества на предприятиях любых отраслей промышленности, испытательных центрах и научно-исследовательских лабораториях. LIMS STARLIMS позволяет управлять процессами контроля качества продукции, а так же обеспечивать и подтверждать выполнение требований к компетентности испытательных лабораторий.
ЛИС "МЕДАП" включает в себя программы рабочих мест, с которыми работают пользователи, а также программы, работающие на сервере автономно без участия персонала лаборатории.
Программа для лабораторий. Обеспечивает полный цикл лабораторных исследований: первичный учет пациентов, прием направлений, выдача результатов, автоматический учет оказываемых лабораторией медицинских услуг, а также полная отчетность о работе лабораторного комплекса.
Программы для лаборатории бывают платные и бесплатные. Они позволяют автоматизировать многие лабораторные процессы, повысить качество работы и ускорить обработку анализов. Примеры программного обеспечения для лабораторий - даны ниже.
2021. БИТ.Управление медицинским центром теперь интегрируется с Ситилаб
В программе для клиник БИТ.Управление медицинским центром теперь доступна интеграция с лабораториями Ситилаб. Медицинский центр направляет в лабораторию заявки на проведение исследования в электронном виде и принимает обратно результаты исследования, которые передаются в информационную систему и электронную карту пациента. Это позволяет исключить ошибки и человеческий фактор при их переносе и ускорить процесс обработки данных: получение результатов исследований занимает от 15 минут до 1 часа. Помимо этого программа интегрируется с лабораториями Invitro, Helix и с внутренними лабораториями клиники.
2020. Интеграция Medods и ЛС Инвитро
С помощью интеграции пользователи в интерфейсе Medods смогут быстро оформлять заказы на исследования, печатать сопроводительные документы и получать результаты. Полученный результат автоматически прикрепится к медицинской карте, пациент получит СМС-уведомление о готовности, а файл с результатом исследования будет доступен в его личном кабинете онлайн-виджета.
2020. Новый модуль Лаборатория в программе Ветменеджер
Модуль Лаборатория в программе Ветменеджер предназначен для работы с анализами в программе. Здесь объединена информация обо всех анализах, расширен список провайдеров (оборудования или лабораторий, проводящих анализы). Теперь легче будет смотреть результаты исследований, контролировать процесс их выполнения, анализировать показатели.
2020. Видео: CRM для медицинской лаборатории
Видео повествует о внедрении и использовании amoCRM медицинской лаборатории «Экобезопасность». До внедрения компания работала в экселе. После внедрения лаборатория получила порядок в отделе продаж, базу клиентов, интеграцию с IP-телефонией, автоматический учет заявок с сайта и почты, воронку продаж аналитику. О том, как оптимизировать бизнес-процессы компании, увеличить оборот минимум в 2 раза и быстро перестроиться к новым условиям рынка смотрите в ролике
2019. В МедАнгел переработан модуль для управления лабораторией
В МедАнгел переработан интерфейс модуля Лабораторная информационная система. Запись на услуги собственной лаборатории клиники выделена в отдельный интерфейс. Во время регистрации образцов происходит автоматический расчет контейнеров для выполнения исследования, добавлена возможность учета в единицах объема. Появилась настройка автоматической загрузки цен для Инвитро и Хеликс. Также в системе появилась интеграция с KDL, ДиаЛаб и НМТ.
2019. Интеграция Medesk с ЛИС АльфаЛаб
Теперь все клиники, подключённые к Medesk и использующие ЛИС АльфаЛаб, могут оформлять все лабораторные заказы через модуль Лаборатории. ЛИС «АльфаЛаб» является современной полнофункциональной лабораторной информационной системой, которая содержит все модули, необходимые для автоматизации каждого этапа производственного процесса медицинской лаборатории. Все заказы, созданные в Medesk, будут отправлены прямо в вашу лабораторию, готовые результаты вернутся в заказ сразу после завершения его обработки. Работать с заказами таким образом проще: лаборанты будут работать в одной базе клиентов, не переходя из платформы Medesk в отдельную ЛИС для оформления заказа, и им не нужно повторно вводить данные о пациенте.
2019. БИТ.Управление медицинским центром интегрируется с Инвитро-лабораториями
В программу БИТ.Управление медицинским центром добавлен функционал для интеграции с внешними Инвитро-лабораториями. Медицинский центр направляет в лабораторию заявки на проведение исследования в электронном виде и принимает обратно результаты анализов, которые затем импортируются в электронную медицинскую карту пациента. Это позволяет ускорить процесс получения и обработки данных пациентов.В части автоматизации собственных лабораторий есть функционал, позволяющий интегрировать программу БИТ.Управление медицинским центром с медицинскими анализаторами. Результаты исследования автоматически передаются в информационную систему. Это позволяет исключить ошибки при их переносе и ускорить процесс обработки данных: получение результатов исследований занимает от 15 минут до 1 часа.
2018. Medesk добавил лабораторные интеграции
Сервис для клиник Medesk теперь полностью поддерживает лаборатории Helix и KDL. Оформлять заказы и получать результаты можно прямо в системе. Финальная версия интеграции вобрала в себя множество комментариев от тестовых пользователей, и сейчас это полноценный инструмент заказа лабораторных анализов прямо из приема, забора биоматериала и его маркировки и, безусловно, автоматического получения результатов в карту пациента.
2018. В МИС "СиМед-Клиника" реализована интеграция с лабораториями
МИС СиМед-Клиника интегрировалась в ИТ-среду таких сетевых федеральных лабораторий как Хеликс, Инвитро и Ситилаб, и постоянно ведет работу над расширением этого списка. А это значит работникам клиники, ответственным за ведение информации по результатам исследований во внешних лабораториях, теперь не требуется контролировать этот процесс. Модуль «Лаборатории» самостоятельно получит информацию из соответствующего центра и добавит ее в электронную карту пациента, уведомив об этом администратора.
2012. В ЛИС Altey Laboratory появился веб-интерфейс
В лобароторной информационной системе Altey Laboratory появился модуль WEB-service, позволяющий врачам ЛПУ регистрировать заказы на исследования непосредственно со своего рабочего места, а также просматривать и выводить на печать бланки результатов, анализировать динамику результатов исследований прямо через браузер. WEB-service работает в пределах интрасети ЛПУ. Веб-интерфейс позволяет исключить дублирование исследований, т.к. прежде чем сделать новый заказ врач видит результаты уже выполненных исследований и заказы уже сделанные другими врачами. Повышается оперативность получения результатов врачом: результаты становятся доступными врачу для просмотра и печати непосредственно после их утверждения врачом-лаборантом.
2011. Шведская лабораторная информационная система Аналитикс пришла в Россию
Компания КОСТА (разработчик медицинской информационной системы Авиценна) представила на российском рынке лабораторную информационную систему Аналитикс производства шведской компании CompuGroupMedical Lab. Это единая система для биохимических, клинических, бактериологических лабораторий, способная получать от врачей электронные назначения, передавать задания в приборы, автоматически получать результаты с приборов и передавать врачам электронные результаты исследований. Полностью переведенная на русский язык, прошедшая апробацию в России в сети лабораторий Инвитро, ЛИС Аналитикс готова к решению задач по управлению медицинской лабораторией.
2010. 1C:Медицина. Клиническая лаборатория - новая программа для лабораторий
Компания АЛТЭЙ разработала конфигурацию 1С:Медицина. Клиническая лаборатория, предназначенную для автоматизации технологического процесса и учета в медицинских лабораториях. Программа включает функционал для регистрации пациентов и заказов на проведение лабораторных исследований, регистрации результатов исследований, автоматического учета оказываемых лабораторией медицинских услуг. Программа поддерживает работу в режиме тонкого и WEB-клиента, работу пользователя через Интернет, в том числе по низко-скоростным каналам связи. Также поддерживается взаимодействие с некоторыми МИС, включая "1С:Медицина.Поликлиника" и "1С:Медицина.Больница".
2009. Система управления лабораторией LABKA II представлена в России
На выставке MedSoft-2009, которая состоялась в Москве, представлена Labka II - лабораторная информационная система, предназначенная для автоматизации и поддержки работы медицинских лабораторий. Данная ЛИС создана для максимальной автоматизации процессов, необходимых для обследования пациентов в клинических лабораториях. Эти процессы включают в себя все, что происходит от момента направления доктором пациента на обследование в лабораторию до того момента, когда доктору необходимо получить результаты лабораторных анализов.Особое внимание при разработке системы уделялось механизмам контроля качества работы анализаторов и обеспечению безопасности пациентов. В LABKA II включена экспертная система, основанная на эталонном наборе методик, использование которой приводит к отсеву неверных данных на том или ином этапе либо к внесению в результаты измерений калибровочных поправок. Достоинством системы также является совместимость с лабораторным оборудованием любой сложности, от простейших анализаторов до современных сортирующих машин.
2007. Медицинские лаборатории Казахстана внедряют программу Monitor CRM
Компания Smart Business Solutions завершает внедрение CRM-системы Monitor в ТОО «Современные сетевые лаборатории», которая оказывает все виды услуг по проведению медицинских лабораторных исследований в Казахстане. Для того чтобы автоматизировать основные процессы, связанные с ведением и развитием клиентской базы, руководство компании приняло решение о внедрении аналитической CRM-системы Monitor. Благодаря использованию Monitor CRM компания наладила систему оперативного взаимодействия со всеми участниками бизнес-процесса (клиентами, врачами, менеджерами продаж и др.): вся информация о корпоративных и частных клиентах из разных приемных пунктов теперь заносится в единую базу Monitor CRM. С помощью модуля репликации сотрудники удаленных подразделений могут регулярно обмениваться коммерческой информацией, постоянно обновляя и расширяя базу клиентов. Это позволяет избегать дублирования документов и возможных ошибок, связанных с повторным вводом информации.
2006. Промедичи.ЛИС - система управления деятельностью медицинской лаборатории нового поколения
Компания Промедичи - производитель информационных систем для медицины представила на рынке новую систему Промедичи.ЛИС, которая предназначена для автоматизации бизнес процессов и формирование единого информационного поля лаборатории, включая планирование, взаимоотношения с контрагентами, организацию логистики, финансовый анализ, управление персоналом и т.д. Система помогает определить наиболее эффективные варианты прохождения лабораторных процессов при их диспетчеризации, интерпретировать результаты исследований, выявить противоречивые и неправдоподобные результаты, оптимизировать расход реагентов и расходных материалов при проведении лабораторных исследований. Промедичи.ЛИС взаимодействует с лабораторным оборудованием. Поддерживаются штрих-кодирование, RFID-технологии, работа с системами идентификации персонала и т.д.
Лабораторная информационная система (ЛИС, LIMS) – это программное обеспечение для автоматизации работы медицинской лаборатории. Внедрение ЛИС повышает производительность труда, обеспечивает соблюдение регламентов, упрощает взаимодействие лаборатории со смежными подразделениями клиники. Примеры лабораторных информационных систем - даны ниже.
2019. LabForce - лабораторная информационная система для гистологической лаборатории
Компания БиоВитрум, которая работает на российском рынке медицинского и лабораторного оборудования, представила лабораторную информационная систему LabForce для гистологической лаборатории. LabForce – это многофункциональная лабораторная информационная система, которая может применяться как для отдельной лаборатории, так и для комплекса лабораторий. Система включает множество рабочих мест с разным интерфейсом и функционалом. В этом видео вы узнаете об особенностях работы с лабораторной информационной системой LabForce на разных этапах гистологического процесса.
2016. МИС ArchiMed+ добавила онлайн запись пациентов и онлайн результаты анализов
Теперь клиники, которые используют МИС ArchiMed+ могут воспользоваться онлайн-сервисами с помощью которых они смогут разгрузить ресурсы регистратуры, телефонной линии, привлечь дополнительных пациентов. Такие сервисы дают возможность пациенту в любое время суток узнать результат анализа, записаться на прием. Удобно для пациента - не нужно искать и заходить на какой-то сторонний портал, где ему будет сложно разобраться. Удобно для клиники - во-первых, никаких дополнительных интеграций; во-вторых, привлечение дополнительного потока пациентов на свой сайт, а значит продвижение в поисковых сетях. Записавшийся пациент автоматически попадает в МИС ArchiMed+ с пометкой "Интернет", соответственно, управляющий клиники всегда сможет получить статистику по записавшимся с сайта.
2012. В ЛИС Altey Laboratory появился веб-интерфейс
В лобароторной информационной системе Altey Laboratory появился модуль WEB-service, позволяющий врачам ЛПУ регистрировать заказы на исследования непосредственно со своего рабочего места, а также просматривать и выводить на печать бланки результатов, анализировать динамику результатов исследований прямо через браузер. WEB-service работает в пределах интрасети ЛПУ. Веб-интерфейс позволяет исключить дублирование исследований, т.к. прежде чем сделать новый заказ врач видит результаты уже выполненных исследований и заказы уже сделанные другими врачами. Повышается оперативность получения результатов врачом: результаты становятся доступными врачу для просмотра и печати непосредственно после их утверждения врачом-лаборантом.
2011. Шведская лабораторная информационная система Аналитикс пришла в Россию
Компания КОСТА (разработчик медицинской информационной системы Авиценна) представила на российском рынке лабораторную информационную систему Аналитикс производства шведской компании CompuGroupMedical Lab. Это единая система для биохимических, клинических, бактериологических лабораторий, способная получать от врачей электронные назначения, передавать задания в приборы, автоматически получать результаты с приборов и передавать врачам электронные результаты исследований. Полностью переведенная на русский язык, прошедшая апробацию в России в сети лабораторий Инвитро, ЛИС Аналитикс готова к решению задач по управлению медицинской лабораторией.
2010. 1C:Медицина. Клиническая лаборатория - новая программа для лабораторий
Компания АЛТЭЙ разработала конфигурацию 1С:Медицина. Клиническая лаборатория, предназначенную для автоматизации технологического процесса и учета в медицинских лабораториях. Программа включает функционал для регистрации пациентов и заказов на проведение лабораторных исследований, регистрации результатов исследований, автоматического учета оказываемых лабораторией медицинских услуг. Программа поддерживает работу в режиме тонкого и WEB-клиента, работу пользователя через Интернет, в том числе по низко-скоростным каналам связи. Также поддерживается взаимодействие с некоторыми МИС, включая "1С:Медицина.Поликлиника" и "1С:Медицина.Больница".
2009. Система управления лабораторией LABKA II представлена в России
На выставке MedSoft-2009, которая состоялась в Москве, представлена Labka II - лабораторная информационная система, предназначенная для автоматизации и поддержки работы медицинских лабораторий. Данная ЛИС создана для максимальной автоматизации процессов, необходимых для обследования пациентов в клинических лабораториях. Эти процессы включают в себя все, что происходит от момента направления доктором пациента на обследование в лабораторию до того момента, когда доктору необходимо получить результаты лабораторных анализов.Особое внимание при разработке системы уделялось механизмам контроля качества работы анализаторов и обеспечению безопасности пациентов. В LABKA II включена экспертная система, основанная на эталонном наборе методик, использование которой приводит к отсеву неверных данных на том или ином этапе либо к внесению в результаты измерений калибровочных поправок. Достоинством системы также является совместимость с лабораторным оборудованием любой сложности, от простейших анализаторов до современных сортирующих машин.
2006. Промедичи.ЛИС - система управления деятельностью медицинской лаборатории нового поколения
Компания Промедичи - производитель информационных систем для медицины представила на рынке новую систему Промедичи.ЛИС, которая предназначена для автоматизации бизнес процессов и формирование единого информационного поля лаборатории, включая планирование, взаимоотношения с контрагентами, организацию логистики, финансовый анализ, управление персоналом и т.д. Система помогает определить наиболее эффективные варианты прохождения лабораторных процессов при их диспетчеризации, интерпретировать результаты исследований, выявить противоречивые и неправдоподобные результаты, оптимизировать расход реагентов и расходных материалов при проведении лабораторных исследований. Промедичи.ЛИС взаимодействует с лабораторным оборудованием. Поддерживаются штрих-кодирование, RFID-технологии, работа с системами идентификации персонала и т.д.
Читайте также: